WARNING
임신 중이거나 임신 가능성이 있다고 생각되는 경우 사용하지 마십시오.
이 약은 추가 감시를 받아야 한다 이를 통해 새로운 안전 정보를 신속하게 식별할 수 있습니다. 당신은 당신이 얻을 수 있는 어떤 부작용도 보고함으로써 도울 수 있다. 부작용 보고 방법은 섹션 4의 끝을 참조하십시오.
이 약에는 여러분에게 중요한 정보가 들어 있기 때문에 이 약을 복용하기 전에 이 전단지를 주의 깊게 읽으세요.
- 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 만약 더 궁금한 것이 있다면, 의사나 약사에게 물어보세요.
- 이 약은 당신만을 위해 처방되었습니다. 그것을 다른 사람에게 물려주지 마세요. 비록 그들의 병의 징후가 당신의 병과 같을지라도, 그것은 그들에게 해를 끼칠 수 있다.
- 만약 부작용이 생긴다면, 의사나 약사와 상의하세요. 여기에는 이 리플릿에 나열되지 않은 부작용도 포함됩니다. 섹션 4를 참조하십시오.
이 전단에는 무엇이 들어있나요?
1. 이소트레티노인이 무엇이고 무엇에 사용되는가
2. 3. 이소트레티노를 잡기 전에 알아야 할 것 이소트레티노인 복용법
4. 부작용 가능성
5. 이소트레티노인 저장 방법
6. 팩의 내용물 및 기타 정보
1. 이소트레티노인이 무엇이고 무엇에 사용되는가
이소트레티노인은 비타민 A와 관련된 물질인 이소트레티노인과 레티노이드(여드름 치료를 위한)라고 불리는 약의 그룹을 포함한다.
이소트레티노인은 성인과 청소년의 심각한 여드름(결절성 여드름이나 응고성 여드름, 영구적인 흉터를 일으킬 위험이 있는 여드름)을 치료하는데 사용된다. 여러분은 항생제와 피부 치료를 포함한 여드름 치료로 여드름이 나아지지 않았을 때 이소트레티노인을 사용할 것입니다.
아이소트레티노인은 사춘기 여드름을 치료하기 위해 사용되어서는 안 되며 12세 미만의 어린이에게 사용되어서는 안 된다.
이소트레티노인 치료는 피부과 전문의의 감독을 받아야 한다.
2. 이소트레티노인을 복용하기 전에 알아야 할 것은 이소트레티노인을 복용하지 마십시오.
임신 중이거나 수유 중인 경우
임신 가능성이 있는 경우 "임신 예방 프로그램"의 "경고 및 주의사항" 절을 참조하십시오.
이소트레티노인, 땅콩 또는 콩 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
혈중 지방 수치가 매우 높은 경우(예: 높은 콜레스테롤 또는 트리글리세리드)
만약 당신이 당신의 몸에 비타민 A의 수치가 매우 높다면(고비타민 A)
테트라사이클린(항생물질의 일종)으로 동시에 치료를 받는 경우("기타 의약품 및 이소트레티노인" 참조)
이 중 해당사항이 있을경우 이소트레티노인을 복용하기 전에 의사에게 가십시오.
경고 및 주의사항
이소트레티노인을 복용하기 전에 의사나 약사와 상의하십시오.
- 만약 당신이 어떤 종류의 정신 건강에 문제가 있었던 적이 있다면. 이것은 우울증, 공격적인 성향 또는 기분 변화를 포함한다. 그것은 또한 자신을 다치게 하거나 인생을 끝내는 것에 대한 생각을 포함합니다. 이소트레티노인을 복용하는 동안 기분에 영향을 받을 수 있기 때문이다.
임신 예방 프로그램
임산부는 이소트레티노인을 복용해서는 안 됩니다
이 약은 태아의 뇌, 얼굴, 귀, 눈, 심장 및 특정 선(흉선 및 부갑상선)에 심각한 이상을 일으킬 수 있다. 그것은 또한 유산을 더 쉽게 만든다. 이소트레티노인은 임신 중 단기간만 복용해도 발생할 수 있다.
• 임신 중이거나 임신 가능성이 있다고 생각되면 이소트레티노인을 복용해서는 안 된다.
• 모유 수유 중이라면 이소트레티노인을 복용해서는 안 된다. 그 약은 에 전염될 것 같다.
당신의 젖과 아기에게 해를 끼칠 수 있습니다.
• 치료 중에 임신을 할 수 있다면 이소트레티노인을 복용해서는 안 된다.
• 치료 중단 후 1개월 동안은 약 때문에 임신하면 안 됩니다.
임신을 할 수 있는 여성은 엄격한 규칙 하에서 이소트레티노인을 처방받는다. 이것은 태어나지 않은 아기에게 심각한 해를 끼칠 위험 때문입니다. 규칙은 다음과 같습니다.
• 담당의사는 태아에게 해를 끼칠 수 있는 위험성에 대해 설명해야 합니다. - 여러분은 왜 임신하면 안 되는지, 그리고 임신을 막기 위해 무엇을 해야 하는지 이해해야 합니다.
• 당신은 의사와 피임(산아제한)에 대해 이야기 했음에 틀림없다. 의사가 임신하지 않는 방법에 대한 정보를 줄 것이다. 의사가 피임 조언을 위해 당신을 전문의에게 보낼지도 모른다.
• 치료를 시작하기 전에 의사가 임신 테스트를 받으라고 요청할 것입니다. 치료를 시작할 때 검사를 통해 임신하지 않았음이 확인되어야 합니다.
여성은 이소트레티노인 복용 전, 복용 중, 복용 후 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
• 여러분은 최소한 한 가지 매우 믿을 만한 피임 방법(예: 자궁 내 장치 또는 피임용 임플란트) 또는 다른 방식으로 작동하는 두 가지 효과적인 방법(예: 호르몬 피임약과 콘돔)을 사용하는 것에 동의해야 합니다. 어떤 방법이 당신에게 적합한지 의사와 상의하세요.
• 이소트레티노인 복용 전 1개월, 치료 중 1개월, 치료 후 1개월 동안 피임약을 복용해야 한다.
• 생리가 없거나 성적으로 활발하지 않은 경우에도 피임을 사용해야 합니다.
여성은 이소트레티노인 복용 전, 복용 중, 복용 후 임신 검사에 동의해야 합니다
• 매월 이상적으로 정기적인 후속 방문에 동의해야 합니다.
• 여러분은 정기적으로 임신 테스트를 받는 것에 동의해야 합니다. 이상적으로는 치료 중에 그리고 이소트레티노인을 중단한 지 한 달 후에 어떤 약이 여전히 여러분의 몸에 남아 있을 수 있기 때문입니다.
• 당신의 의사가 당신에게 요청한다면 당신은 추가적인 임신 테스트에 동의해야 한다.
• 치료 중이나 치료 후 한 달 동안은 약을 복용하여서는 안 됩니다.
• 담당 의사는 체크리스트를 사용하여 이 모든 사항에 대해 귀하와 논의하고 귀하(또는 부모/보호자)에게 서명을 요청할 것입니다. 이 양식을 통해 위험에 대한 설명을 듣고 위의 규칙을 준수함을 확인할 수 있습니다.
이소트레티노인 복용 중 임신을 하게 되면 즉시 복용을 중단하고 의사에게 연락한다. 당신의 의사는 조언을 얻기 위해 당신을 전문의에게 보낼지도 모른다.
또한 이소트레티노인 복용을 중단한 후 1개월 이내에 임신을 하게 되면 의사에게 연락해야 한다. 당신의 의사는 조언을 얻기 위해 당신을 전문의에게 보낼지도 모른다.
당신의 의사는 이소트레티노인 사용자들을 위한 임신 예방에 관한 정보를 당신에게 주어야 한다.
더 많은 치료를 위해서는 새로운 처방이 필요하다. 각 처방전은 7일 동안만 유효합니다.
남성을 위한 조언
이소트레티노인을 복용하는 남성의 정액에서 구강 레티노이드 수치가 너무 낮아 태아에게 해를 끼칠 수 없다. 하지만, 여러분은 절대로 여러분의 약을 다른 사람과 공유해서는 안 됩니다.
추가 주의사항
이 약품은 절대 다른 사람에게 주면 안 된다. 치료 종료 시 사용하지 않은 캡슐을 약사에게 가져가십시오.
이 약으로 치료 중, 이소트레티노인 중단 후 1개월 동안은 헌혈하지 말아야 하는데, 임신 중인 환자가 혈액을 받으면 태아가 다칠 수 있기 때문이다.
정신건강 문제
당신은 당신의 기분과 행동에 약간의 변화를 알아차리지 못할 수 있으므로, 당신이 이 약을 복용하고 있다는 것을 당신의 친구와 가족에게 말하는 것이 매우 중요하다. 그들은 이러한 변화들을 알아차릴 수 있고 여러분이 의사와 대화해야 할 모든 문제들을 빨리 알아낼 수 있도록 도와줄 수 있습니다.
모든 환자에 대한 조언
- 정신 질환(우울증, 자살 등)을 앓은 적이 있는지 의사에게 알립니다.
또는 이러한 조건 중 하나에 대해 약을 복용하는 경우.
- 이소트레티노인의 사용과 함께 심각한 피부 반응(예: 홍반 다형성(EM), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사(TEN)이 보고되었다. 광범위한 수포 또는 피부 벗겨짐으로 진행될 수 있습니다. 궤양도 찾아봐야 합니다. 입, 목, 코, 생식기 및 결막염(빨갛고 부은 눈)을 말합니다.
- 드물게, 이소트레티노인은 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있으며, 그 중 일부는 피부에서 영향을 줄 수 있다.
습진, 두드러기, 타박상 또는 팔과 다리의 붉은 반점의 형태. 알레르기 반응이 나타나면 이소트레티노인 복용을 중단하고 의사의 긴급한 조언을 구하고 이 약을 복용하고 있다고 말하세요.
- 집중적인 운동과 신체 활동을 줄이세요. 아이소트레티노인은 특히 활발한 신체활동을 하는 어린이와 청소년에게 근육과 관절통을 일으킬 수 있다.
- 이소트레티노인은 염증성 장질환과 관련이 있다. 만약 위장 장애의 병력 없이 심한 혈성 설사를 한다면 당신의 의사는 당신을 이소트레티노인에서 빼줄 것이다.
- 이소트레티노인은 안구건조증, 콘택트렌즈에 대한 불내성, 야간 시력 저하를 포함한 시각 장애를 일으킬 수 있다. 치료 중단 후 안구건조증이 해소되지 않는 사례가 보고됐다. 만약 이러한 증상이 있다면 의사에게 말하세요. 당신의 의사는 당신에게 윤활유 안연고나 눈물 대체 요법을 사용할 것을 요청할 수 있다. 만약 여러분이 콘택트렌즈를 사용하고 콘택트렌즈에 대한 불내성이 생긴다면, 여러분은 치료 중에 안경을 쓰도록 권고 받을 수 있습니다. 당신의 의사는 당신이 시각장애를 앓고 있고 이소트레티노인 복용을 중단하라는 요청을 받을 경우 전문의에게 조언을 구할 수 있다.
- 이소트레티노인 치료를 받는 동안 허리나 엉덩이에 지속적인 통증이 느껴지면 의사와 상의하세요. 이러한 증상들은 염증성 요통의 일종인 천장염의 징후일 수 있다. 당신의 의사는 이소트레티노인 치료를 중단하고 염증성 요통 치료를 위해 전문의에게 당신을 소개할 것이다. MRI와 같은 영상 촬영 방식을 포함하여 추가 평가가 필요할 수 있습니다.
- 양성 두개내 고혈압은 이소트레티노인 사용과 함께 보고되었으며, 일부 경우 이소트레티노인이 테트라사이클린(항생물질의 일종)과 함께 사용되었다.
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